La ANMAT dio de baja las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., al cancelar los legajos de ambas compañías. La medida fue oficializada este viernes a través de la disposición 1848/2026 publicada en el Boletín Oficial.

La decisión marca el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de las firmas y prohibido el uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma.

Según se detalla en la resolución, la medida se fundamenta en antecedentes regulatorios, inspecciones y la detección de irregularidades críticas en ambas empresas. A esto se suman elementos incorporados en una causa judicial federal en curso. Además, la ANMAT señaló que las compañías no cuentan actualmente con un director técnico responsable y que no presentaron planes para revertir las sanciones ni apelaron disposiciones previas.

El texto establece que las habilitaciones quedan sin efecto, aunque mantiene la inhibición productiva ya vigente desde el año pasado. Al mismo tiempo, dispone la reinscripción automática de los certificados de los productos al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial.

De esta manera, los certificados no son eliminados sino preservados como parte de los activos vinculados a la causa penal en trámite. La ANMAT informó también que la resolución será comunicada a las autoridades sanitarias de todo el país y al Instituto Nacional de Medicamentos.

Cabe recordar que la inhibición original fue dictada en mayo de 2025, luego de constatar incumplimientos normativos, problemas de calidad y fallas graves en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.