Alerta ANMAT: suspenden empresas y prohíben medicamentos por fallas graves

La ANMAT dispuso la suspensión y sanción de varias empresas vinculadas a la importación y distribución de productos médicos, tras detectar irregularidades que podrían poner en riesgo la salud de los pacientes.

Las medidas fueron oficializadas a través de distintas disposiciones publicadas en el Boletín Oficial e incluyen la prohibición de comercialización de insumos, la suspensión de habilitaciones y la apertura de sumarios sanitarios.

Irregularidades en depósitos y productos vencidos

Una de las resoluciones alcanza a Biogamma S.R.L., con sede en Godoy Cruz, Mendoza, cuya habilitación fue suspendida de manera preventiva. Durante una inspección, el organismo detectó productos vencidos, insumos sin rótulo de importación y materiales destinados a esterilización con reúso no autorizado.

También se observaron deficiencias edilicias, como humedad y deterioro en techos, además de la falta de documentación que acreditara el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución. La empresa no podrá operar hasta regularizar su situación.

Productos sin control técnico y retiro del mercado

Otra de las medidas recayó sobre Ripezzi S.R.L., con domicilio en la Ciudad de Buenos Aires. En este caso, la ANMAT suspendió su certificado de Buenas Prácticas y prohibió el uso, comercialización y distribución de todos los productos importados por la firma.

La sanción se originó tras constatar que la empresa operaba sin director técnico, una falta considerada grave porque impide garantizar la trazabilidad de los productos. Además, se detectó que se habrían liberado insumos luego de la renuncia de la responsable técnica.

Entre los productos alcanzados por la prohibición se encuentran los lotes RRS HA Long Lasting y RRS HA CELLUTRIX, que deberán ser retirados del mercado. La firma deberá presentar la documentación que acredite ese proceso.

Problemas en cadena de frío y trazabilidad

En paralelo, la ANMAT también suspendió a Global Pharma Group S.A., ubicada en Ramos Mejía, por fallas en el control y distribución de medicamentos. La inspección reveló deficiencias en la cadena de frío, falta de registros, problemas en el sistema de trazabilidad y condiciones edilicias inadecuadas.

Entre las irregularidades detectadas se incluyen desvíos de temperatura en equipos de refrigeración, ausencia de controles de alarmas y falta de procedimientos adecuados para el manejo de productos vencidos o devoluciones.

Medidas preventivas y controles en curso

Desde el organismo señalaron que todas las sanciones tienen carácter preventivo y se mantendrán vigentes hasta que las empresas demuestren que cumplen con las normativas sanitarias. En todos los casos se iniciaron sumarios por presuntas infracciones a la legislación vigente.

Las decisiones fueron notificadas a autoridades sanitarias de todo el país y organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar riesgos en el uso de medicamentos e insumos médicos.